微(wēi)生物和生物醫學實驗室的(dí)設(shè)計不(bù)同(tóng)於其它開放(fàng)型實驗(yàn)室
， 其生物(wù)安(ān)全防護級(jí)別更高(gāo)
，屬於(yú)特(tè)殊(shū)實(shí)驗(yàn)室設計和建造。其常(cháng)設於疾病預防(fáng)控製機構，醫療(liáo)保(bǎo)健，科學研究(jiū)機(jī)構等(děng)。在(zài)此(cǐ)類實驗(yàn)室(shì)設計(jì)時(shí)
，我(wǒ)們首(shǒu)先(xiān)要深(shēn)入(rù)了解實(shí)驗(yàn)室生物安(ān)全防護基本原(yuán)則(zé)。

　　基本原則(zé)如(rú)下
：

　　1 總則(zé)

　　1.1 實(shí)驗室生(shēng)物(wù)安全(quán)防護(hù)的內(nèi)容(róng)包括安全(quán)設備(bèi)，人員(yuán)防護裝置和措施
，實驗室(shì)的特殊設計和建設要(yào)求
，嚴格的管理製(zhì)度和(hé)標準化(huà)的操(cāo)作程序及規(guī)程。

　　1.2 應(yīng)將每(měi)一(yī)特(tè)定(dìng)實驗室(shì)從立(lì)項(xiàng)，建(jiàn)設(shè)到(dào)使用(yòng)維護(hù)的(dí)全(quán)過(guò)程中有(yǒu)關生(shēng)物安(ān)全防(fáng)護(hù)綜合(hé)措施的內容(róng)編入實(shí)驗室的生(shēng)物安全(quán)手(shǒu)冊中。必須設有專職的(dí)生(shēng)物安(ān)全負(fù)責人(rén)。

　　1.3 生物安全(quán)防護實驗室根(gēn)據(jù)不(bù)同的微(wēi)生物和防護(hù)要求分(fēn)為四個(gè)生物(wù)安全防護(hù)級(jí)別(bié)。

　　2 安全設備(bèi)和人員(yuán)防護

　　安(ān)全(quán)設(shè)備(bèi)和人員防(fáng)護(hù)是確保實驗(yàn)室工作(zuò)人員與(yǔ)病(bìng)原微(wēi)生物(wù)及(jí)其(qí)病毒直接(jiē)接觸的一級(jí)屏障。

　　2.1 生物(wù)安全櫃是(shì)*重要(yào)的安全(quán)設(shè)備
，形成(chéng)*主(zhǔ)要(yào)的防(fáng)護屏障。實驗(yàn)室應按(àn)要求(qiú)分別配備CLASSⅠ，CLASS Ⅱ，CLASS Ⅲ級(jí)生物安全櫃。所(suǒ)有可能使病原微生物及(jí)其(qí)病(bìng)毒濺出或產(chǎn)生氣膠的(dí)操(cāo)作(zuò)
，除(chú)實際(jì)上不(bù)可實施外
，都必須在(zài)生物安全櫃內(nèi)進行。不得(dé)用超(chāo)淨工作(zuò)台代替生(shēng)物(wù)安全(quán)櫃(guì)。

　　2.2 必要時實驗室(shì)應(yīng)配備(bèi)其(qí)他安全(quán)設(shè)備
，如設置配有(yǒu)排(pái)風淨(jìng)化(huà)裝置的排(pái)氣(qì)罩(zhào)等
，或(huò)采(cǎi)用(yòng)其他不(bù)使病原微生(shēng)物逸出確(què)保(bǎo)安(ān)全(quán)的(dí)設備(bèi)。

　　2.3 實(shí)驗室(shì)所(suǒ)配備的離心(xīn)機應在生(shēng)物(wù)安(ān)全(quán)櫃或本(běn)標準4.2.2中(zhōng)所指(zhǐ)的其他安全設備(bèi)中使(shǐ)用
，否則必須使(shǐ)用(yòng)安全密封的專用離心(xīn)杯。

　　2.4 必(bì)須給實(shí)驗室工(gōng)作人(rén)員(yuán)配備(bèi)必要(yào)的(dí)人(rén)員防(fáng)護用品。

　　3 實驗(yàn)室設(shè)計與(yǔ)建造的(dí)特殊要求

　　包(bāo)括(kuò):實(shí)驗室(shì)的(dí)選(xuǎn)址(zhǐ)，平麵(miàn)布(bù)置(zhì)，實驗室結構(gòu)，通(tōng)風空調(tiáo)，安(ān)全裝置(zhì)及(jí)特殊設備(bèi)等設(shè)計與建造(zào)的(dí)特殊(shū)要(yào)求(qiú)。

　　4 安全操作流程(chéng)

　　4.1 本(běn)標準(zhǔn)針對不同(tóng)等級的生物(wù)安全防護(hù)實驗(yàn)室(shì)所規定的(dí)安全操作流(liú)程
，包括標(biāo)準(zhǔn)的安(ān)全操(cāo)作流程和(hé)特殊的(dí)安全操作流(liú)程(見附錄(lù)A)
，必須在實(shí)驗室(shì)的(dí)生物安(ān)全手(shǒu)冊(cè)中明(míng)列(liè)並加以執行(háng)。

　　4.2 針對不同的微生(shēng)物及(jí)其(qí)病毒應補充(chōng)規定(dìng)相應的特殊(shū)安(ān)全操作流(liú)程
，也(yě)應(yīng)在(zài)各(gè)實(shí)驗室的生物安全手冊中明列並加(jiā)以(yǐ)執(zhí)行(háng)。

　　5 病原微生物(wù)及(jí)其病毒(dú)在(zài)實驗(yàn)室之間(jiān)的(dí)傳遞

　　病原微生物及其病(bìng)毒(dú)在(zài)實(shí)驗(yàn)室(shì)之間(jiān)的傳(chuán)遞(dì)必須(xū)嚴(yán)格(gé)按(àn)照國家(jiā)現(xiàn)行有關管理辦法(fǎ)執(zhí)行(háng)。

　　6 管理(lǐ)製度

　　6.1 實驗(yàn)室基本(běn)管(guǎn)理

　　6.1.1 實驗(yàn)室(shì)內的佈(bù)置和準(zhǔn)入

　　a)在主實(shí)驗室應(yīng)合理設置(zhì)清潔區，半汙染區和(hé)汙染區(qū);

　　b)非實驗有(yǒu)關人員和物(wù)品(pǐn)不得(dé)進入實驗(yàn)室;

　　c)在(zài)實驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食(shí)和飲(yǐn)水
，或者進行其他(tā)與實驗(yàn)無關的活(huó)動(dòng);

　　d)實(shí)驗(yàn)室工作(zuò)人員，外(wài)來合作(zuò)者，進修(xiū)和學習人員在(zài)進(jìn)入實驗室及其(qí)崗(gǎng)位之(zhī)前(qián)必須(xū)經(jīng)過實(shí)驗室主任的(dí)批(pī)準。

　　6.1.2 實驗(yàn)室工作人(rén)員的資格(gé)和(hé)培訓

　　a)實(shí)驗室的工(gōng)作人(rén)員(yuán)必(bì)須是受過專業教育的(dí)技(jì)術(shù)人員。在獨立(lì)進行(háng)工作前還需(xū)在中高級(jí)實驗技術人員指導(dǎo)下進(jìn)行上(shàng)崗(gǎng)培訓
，達(dá)到合格標準
，方(fāng)可開始工作(zuò);

　　b)實(shí)驗室(shì)的工(gōng)作人員必(bì)須被告知實(shí)驗(yàn)室(shì)工作(zuò)的潛在危險(xiǎn)並接(jiē)受實驗室安全(quán)教(jiào)育
，自願從事實(shí)驗室(shì)工(gōng)作;

　　c)實驗室的(dí)工(gōng)作(zuò)人員必須遵(zūn)守實驗(yàn)室的所(suǒ)有製度(dù)，規定(dìng)和操作(zuò)流(liú)程。

　　d)三級和四(sì)級生物(wù)安全(quán)防護實驗室的工(gōng)作人員在開(kāi)始(shǐ)工(gōng)作前(qián)必須留本(běn)底血清進行(háng)有關檢(jiǎn)測(cè)
，以(yǐ)後(hòu)定(dìng)期復檢。如(rú)有疫苗(miáo)必須進(jìn)行(háng)免疫(yì)注射(shè)。

　　6.2 實驗(yàn)室特殊管理

　　為避免(miǎn)和(hé)處(chǔ)理源(yuán)於不安(ān)全操作(zuò)引(yǐn)起的意(yì)外事故
，必須(xū)嚴格執(zhí)行以下(xià)原(yuán)則(zé)
：

　　6.2.1 針(zhēn)對可能的的危險(xiǎn)因(yīn)素(sù)
，設計(jì)保證(zhèng)安全的工作(zuò)程式(shì)。

　　6.2.2 事前進(jìn)行有效(xiào)的培訓和摸擬訓練。

　　6.2.3 對於(yú)意(yì)外(wài)事故(gù)要(yào)能夠提供包括緊急救助或專(zhuān)業(yè)性(xìng)保健治療的(dí)措施
，足(zú)以(yǐ)應付緊急情(qíng)況。

　　6.2.4 實驗室(shì)事故處(chǔ)理(lǐ)
：工作(zuò)人員(yuán)在操作過(guò)程中(zhōng)發生意(yì)外
，如(rú)針刺(cì)和切(qiē)傷，皮(pí)膚(fū)汙(wū)染，感染性(xìng)標(biāo)本濺及(jí)體表和(hé)口鼻眼內，衣物(wù)汙(wū)染，汙染試(shì)驗檯(tái)麵等均視為安(ān)全(quán)事(shì)故。應視(shì)事故類(lèi)型等不(bù)同(tóng)情況
，立即進行緊急處(chǔ)理。具(jù)體(tǐ)措施(shī)必須形成(chéng)書(shū)麵(miàn)檔(dàng)並嚴格(gé)遵(zūn)守(shǒu)執行(háng)。在(zài)緊急處(chǔ)理(lǐ)的同時必須向(xiàng)有(yǒu)關專(zhuān)家和領(lǐng)導匯(huì)報(bào)
，並詳細(xì)記錄(lù)事故(gù)經過和損傷(shāng)的(dí)具體部位(wèi)和程(chéng)度(dù)等(děng)
，由(yóu)專家(jiā)評估(gū)是(shì)否(fǒu)需(xū)要(yào)進行(háng)預(yù)防性治療。

　　6.2.5 應填寫正(zhèng)式(shì)的(dí)事故(gù)登(dēng)記(jì)表(biǎo)
，並(bìng)按規(guī)定報告給(gěi)國(guó)家(jiā)相(xiāng)應級別(bié)的(dí)衛(wèi)生(shēng)主管部門。

　　7 微(wēi)生物危(wēi)害評估(gū)

　　當(dāng)建(jiàn)設使用傳染(rǎn)性或有潛在傳染性材料的實(shí)驗(yàn)室前
，必須(xū)進行微生物(wù)危(wēi)害(hài)評估。應依據(jù)傳染性(xìng)微生(shēng)物致病(bìng)能(néng)力的(dí)程(chéng)度(dù)，傳播途徑(jìng)，穩(wěn)定性，感染劑量，操(cāo)作時的濃度(dù)和(hé)規模，實驗(yàn)物件的(dí)來(lái)源，是否(fǒu)有動物實驗資(zī)料(liào)，是否有有(yǒu)效(xiào)的(dí)預防(fáng)和(hé)治療方(fāng)法(fǎ)等(děng)諸因素(sù)進(jìn)行(háng)微(wēi)生物危害(hài)評估。

　　7.1 通過微(wēi)生物(wù)危害評估(gū)確定物件微(wēi)生物(wù)應(yīng)在哪一級的(dí)生(shēng)物(wù)安全防護(hù)實(shí)驗室中(zhōng)進(jìn)行(háng)操作。

　　7.2 根據(jù)危(wēi)害評估結果
，製定相應(yīng)的(dí)操作(zuò)流程，實(shí)驗室管理製(zhì)度和(hé)緊(jǐn)急(jí)事故(gù)處理辦(bàn)法
，必(bì)須形成(chéng)書麵(miàn)檔(dàng)並嚴格遵(zūn)守(shǒu)執行(háng)。

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