生物製藥實(shí)驗(yàn)室(shì)設(shè)計(jì)中,我們(mén)一般設計有如(rú)下主(zhǔ)要(yào)功(gōng)能間(jiān):

　　中心(xīn)實(shí)驗室(shì)

　　中(zhōng)心(xīn)實驗(yàn)室(shì)是(shì)各類(lèi)藥品檢(jiǎn)驗時的樣品(pǐn)處(chǔ)理(lǐ)
，試(shì)劑配(pèi)製
，滴(dī)定分析(xī)
，清洗器具
，書(shū)寫報告等(děng)的綜合工作(zuò)之地,是(shì)主(zhǔ)要(yào)的分析(xī)檢(jiǎn)測場(cháng)所,占(zhān)地(dì)麵(miàn)積相對較大。為了方便操(cāo)作(zuò),應(yīng)與幹燥室
，天平室(shì)
，儀器室(shì)等(děng)鄰近(jìn)。

　　無菌室(或(huò)半無(wú)菌(jūn)室(shì))

　　無菌(jūn)室(或(huò)半無(wú)菌(jūn)室) 是(shì)進行(háng)微生物學(xué)質量檢(jiǎn)測的操作用室(shì)。對(duì)製劑的微(wēi)生物學(xué)質量要(yào)求分(fēn)為(wéi)無菌要求和(hé)衛生學標(biāo)準(zhǔn)兩種,對要求無菌(jūn)的(dí),如注射劑
，眼(yǎn)用製劑(jì)等,製定了無菌要求(qiú),需要在無菌(jūn)室(shì)中(zhōng)進行檢測(cè),設(shè)計中采用10000 級潔淨(jìng)環境下設(shè)置超(chāo)淨工(gōng)作台來實現;對不要求完全無(wú)菌(jūn)的一般(bān)製(zhì)劑,但又(yòu)不允許某些菌的(dí)存在,並(bìng)且對(duì)於允(yǔn)許(xǔ)存在的(dí)菌落(là)數又加以限(xiàn)製,在(zài)這種情況(kuàng)下,提出了衛生學標(biāo)準,如:內(nèi)服固體(tǐ)製(zhì)劑
，內(nèi)服液體(tǐ)製劑
，外(wài)用製劑(jì)等,可在半(bàn)無(wú)菌(jūn)室中(zhōng)進行檢(jiǎn)測(cè),設(shè)計(jì)中采(cǎi)用在100000 級潔淨環境下設置超淨(jìng)工作台來實現。

　　無菌室(shì)(或半無菌室(shì)) 是潔淨(jìng)區(qū)域,應按(àn)GMP對(duì)潔淨區(qū)的(dí)要(yào)求(qiú)進行(háng)設計(jì),如圖3 ,人(rén)員進(jìn)入(rù)需(xū)設(shè)置(zhì)更(gēng)衣(yī)及緩(huǎn)衝間,物料或物(wù)品進(jìn)入(rù)也應設(shè)置緩衝(或傳(chuán)遞窗) ,培(péi)養皿
，培養基等(děng)均需(xū)進(jìn)行滅(miè)菌方(fāng)能進(jìn)入。無(wú)菌(jūn)室在能(néng)直(zhí)接(jiē)被(bèi)外界(jiè)觀(guān)察到的(dí)地(dì)方(fāng),設置觀察窗,已確保操(cāo)作人員(yuán)的安全。空(kōng)調機(jī)房(fáng)就(jiù)近(jìn)設置,縮短(duǎn)送回風(fēng)管路(lù),同時(shí)還應設置(zhì)配套(tào)的(dí)培養間
，衛生學(xué)準(zhǔn)備間
，清(qīng)洗間
，滅菌間等(děng)。

　　儀器室

　　儀器室包(bāo)括天(tiān)平室
，光(guāng)譜室
，顯(xiǎn)微室
，普通(tōng)儀器(qì)室等(děng)。一般天(tiān)平(píng)室(shì)宜單獨(dú)設(shè)置,層次(cì)多(duō)的應(yīng)每層(céng)設置,其(qí)它(tā)各(gè)室可根據需要(yào)進行設置,都(dū)應盡可能遠離(lí)振(zhèn)源(yuán)
，高(gāo)溫,並(bìng)靠(kào)近中心實(shí)驗室。其布(bù)置(zhì)原(yuán)則是:幹(gān)濕(shī)分開便於(yú)防(fáng)潮
，冷熱(rè)分開便於(yú)節能(néng)
，恒(héng)溫集(jí)中便(biàn)於管(guǎn)理
，天(tiān)平(píng)集中便於稱量取樣(yàng)。

　　高(gāo)溫(wēn)室

　　高溫(wēn)室(shì)指幹燥(zào)室
，消毒室等(děng),是放(fàng)置(zhì)幹(gān)燥箱
，馬弗爐或滅菌(jūn)櫃(guì)等的地方(fāng),一般(bān)應遠離(lí)試劑(jì)室及(jí)冷凍(dòng)室(shì),房間設置感溫(wēn)感(gǎn)煙的(dí)報(bào)警(jǐng)器(qì),並(bìng)設(shè)置機(jī)械排(pái)風(fēng)。

　　留樣觀察室

　　留樣觀(guān)察包括原輔料
，包裝(zhuāng)材料及(jí)成品(pǐn)的(dí)留(liú)樣(yàng),可分開設(shè)置也可分區(qū)設置,室內應(yīng)注意通風和防(fáng)潮(cháo)設(shè)計,有陰涼(liáng)貯(zhù)存(cún)要(yào)求的還應(yīng)設(shè)置(zhì)陰涼(liáng)室。置於二層(céng)或(huò)二(èr)層以上樓層的還應準確計算樓麵荷(hé)載,以(yǐ)確保安全。

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