1，藥品(pǐn)研發實驗室根據研發課題的不同，其規(guī)劃布(bù)局差異(yì)性(xìng)顯著，實(shí)驗儀器(qì)設備的增(zēng)加(jiā)，實(shí)驗家具(jù)的選用，通排風(fēng)係(xì)統(tǒng)的配(pèi)置都會對(duì)實驗室(shì)規劃(huá)設計帶(dài)來(lái)改變。因此(cǐ)對實驗(yàn)室(shì)的靈活性和(hé)前(qián)瞻性(xìng)有(yǒu)一定要求(qiú)。

　　2，作為(wéi)醫藥(yào)研(yán)發(fā)生(shēng)產基地的(dí)必備場所(suǒ)，必須通(tōng)過GMP認證(zhèng)。如(rú)涉及(jí)出口(kǒu)則(zé)要求通過相應(yīng)出(chū)口國的認(rèn)證(zhèng)，例(lì)如出(chū)口(kǒu)歐(ōu)洲(zhōu)需經過(guò)歐(ōu)盟GMP認(rèn)證，出口美國(guó)需(xū)要(yào)通過(guò)FDA認證(zhèng)，不(bù)同的認證體(tǐ)係對實驗(yàn)室建(jiàn)設均有具體要求(qiú)。

　　3，藥品(pǐn)研(yán)發(fā)中(zhōng)包含(hán)一項(xiàng)必備工作：微(wēi)生物(wù)項(xiàng)檢測。不(bù)同(tóng)的(dí)藥(yào)品(pǐn)種類會對應(yīng)不(bù)同(tóng)的(dí)微生物檢(jiǎn)測項目，作(zuò)為(wéi)實驗(yàn)室設計(jì)公(gōng)司，需(xū)要和建(jiàn)設(shè)方做好對接(jiē)，注明(míng)所要檢(jiǎn)測的藥品種類，來(lái)設置(zhì)功能用(yòng)房。

　　4，特殊藥品(pǐn)製(zhì)劑對實(shí)驗室工藝布局(jú)有特殊要(yào)求，例如β-內酰胺類強(qiáng)致敏(mǐn)性藥品，激素類(lèi)藥(yào)品，抗癌類藥品(pǐn)等，實驗(yàn)室建設中對人員防護，廢(fèi)棄(qì)物(wù)處(chǔ)理，氣流組(zǔ)織(zhī)均(jūn)有(yǒu)特殊要求。

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