生(shēng)物(wù)製藥實(shí)驗(yàn)室的(dí)關鍵裝(zhuāng)修技術(shù)要點(diǎn)
裝修(xiū)1000㎡的(dí)生物製藥(yào)實(shí)驗室(shì)需(xū)嚴格遵(zūn)循GMP規(guī)範,生物安(ān)全等(děng)級要(yào)求及(jí)工(gōng)藝流(liú)程(chéng),在明(míng)確(què)功(gōng)能分區和生(shēng)物安全(quán)級別(bié)後請(qǐng)重點參考以下技術(shù)要(yào)點:
1. 潔(jié)淨工程係(xì)統
空氣處(chǔ)理(lǐ):
采(cǎi)用三(sān)級過濾(lǜ)(初效(xiào)+中(zhōng)效(xiào)+高(gāo)效HEPA),換(huàn)氣次數(shù)≥20次/h(C級)。
潔淨區氣流組織為層(céng)流送風(fēng)(頂(dǐng)部FFU+底(dǐ)部回(huí)風(fēng)),溫濕度控製(zhì)22±2℃,45±10%。
壓(yā)差控製:潔(jié)淨區對(duì)走(zǒu)廊壓差(chà)≥10Pa,安(ān)裝壓差傳(chuán)感(gǎn)器(qì)聯動變(biàn)頻風機。
2. 圍(wéi)護(hù)結(jié)構
牆(qiáng)體(tǐ):
彩鋼板(50mm岩(yán)棉(mián)夾(jiā)芯),接縫處(chǔ)打(dǎ)膠(jiāo)密封,圓弧角處理(lǐ)(R≥30mm)。
耐(nài)腐蝕(shí)牆麵:環(huán)氧(yǎng)樹脂塗層或不(bù)鏽(xiù)鋼板(用於強酸(suān)強鹼區(qū)域)。
地麵:
3mm自流(liú)平環氧地(dì)坪(píng)(抗(kàng)化,防(fáng)滑),接縫處熱(rè)焊(hàn)處理。
局部區域(yù)鋪(pū)設(shè)PVC卷(juàn)材(cái)(導電(diàn)型,防(fáng)靜電)。
3. 特殊係(xì)統配(pèi)置(zhì)
純(chún)水係(xì)統:
中(zhōng)央純水(shuǐ)機組(zǔ)(電(diàn)阻率≥18.2MΩ·cm),管道(dào)采(cǎi)用316L不鏽鋼,循環消毒(臭(chòu)氧(yǎng)/紫(zǐ)外(wài)綫)。
工(gōng)藝(yì)管(guǎn)道:
壓縮(suō)空(kōng)氣/氮氣(qì)管道(dào)需(xū)經0.22μm過濾器(qì),坡(pō)度≥0.5%防積(jī)液(yè)。
廢水處理(lǐ):
分類收集(jí)(含菌廢水需121℃/30min滅(miè)菌(jūn)),pH中和(hé)池(chí)+膜(mó)過(guò)濾(lǜ)達標(biāo)排放(fàng)。
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