2020年1月(yuè)20日國(guó)家(jiā)衛生健(jiàn)康委(wěi)員會發(fā)布1號公(gōng)告：將(jiāng)新(xīn)型冠狀(zhuàng)病毒感染(rǎn)的肺(fèi)炎納入《傳(chuán)染(rǎn)病(bìng)防(fáng)治法》規定的(dí)乙(yǐ)類(lèi)傳染病，並(bìng)采取甲類傳(chuán)染病的預防(fáng)，控製措施。新冠病毒核酸檢測應在生物安全二(èr)級實(shí)驗室進(jìn)行。

　　標(biāo)本采(cǎi)集(jí)後室溫放置(zhì)不超過4h，應(yīng)在2-4h內(nèi)送到實(shí)驗室。如果需(xū)要長(cháng)途運輸標(biāo)本(běn)，應采用幹冰等(děng)製冷方式進(jìn)行(háng)保存，嚴格按(àn)照相關規定(dìng)包裝(zhuāng)運(yùn)輸。24h內(nèi)無(wú)法(fǎ)檢測的標(biāo)本(běn)應(yīng)置於-70℃或以(yǐ)下(xià)保(bǎo)存(如無-70℃保(bǎo)存條件(jiàn)，則(zé)於(yú)-20℃冰箱暫(zàn)存)。高(gāo)風險(xiǎn)地(dì)區(qū)人(rén)群(qún)及密接(jiē)人群等(děng)人員的(dí)核(hé)酸檢測標本(běn)，檢測後，應(yīng)當(dāng)在(zài)-20℃保(bǎo)存(cún)7天。其他(tā)一(yī)般人(rén)群篩查標本，則(zé)-4℃保存(cún)24h。應(yīng)當設立專(zhuān)庫或(huò)專櫃(guì)單獨保(bǎo)存標本。

　　開展核酸檢(jiǎn)測的實(shí)驗室(shì)，應當符(fú)合(hé)《病原(yuán)微(wēi)生物實驗室(shì)生物(wù)安全管理(lǐ)條(tiáo)例(lì)》(國務(wù)院(yuàn)令(líng)第424號(hào))和(hé)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床(chuáng)基因擴增檢(jiǎn)驗實驗室(shì)管理辦(bàn)法》(衛(wèi)辦(bàn)醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號)有(yǒu)關(guān)規(guī)定，具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政(zhèng)部門審(shěn)核備案(àn)的生(shēng)物(wù)安全(quán)二(èr)級(jí)及以上臨床基(jī)因擴(kuò)增檢驗實驗(yàn)室條(tiáo)件。獨立設(shè)置(zhì)的醫學檢驗(yàn)實驗(yàn)室(shì)還應(yīng)當符(fú)合《醫(yī)學檢(jiǎn)驗實(shí)驗室(shì)基(jī)本(běn)標準(試行(háng))》《醫學檢(jiǎn)驗實驗(yàn)室管(guǎn)理(lǐ)規(guī)範(fàn)(試行)》等(děng)要(yào)求(qiú)。個人不得開(kāi)展(zhǎn)新冠(guān)病(bìng)毒(dú)核酸(suān)檢測。

　　開(kāi)展新(xīn)冠病毒核(hé)酸(suān)檢(jiǎn)測(cè)的實(shí)驗室應當製定醫(yī)療廢(fèi)物處(chǔ)置程(chéng)序及汙物(wù)，汙(wū)水處(chǔ)理(lǐ)操作程序。所有的危(wēi)險(xiǎn)性(xìng)醫(yī)療(liáo)廢(fèi)物(wù)必須按照統(tǒng)一(yī)規格化的容器(qì)和標示方式(shì)，完整確(què)合規(guī)地(dì)標識廢(fèi)物內容(róng)。應(yīng)當由(yóu)經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的人(rén)員(yuán)使用適當(dāng)的(dí)個(gè)人防護(hù)裝備和(hé)設備(bèi)處(chǔ)理危險性醫療(liáo)廢(fèi)物(wù)。實驗(yàn)室(shì)應(yīng)建立(lì)醫療廢(fèi)物處理記錄(lù)，定(dìng)期對實驗(yàn)室排風(fēng)HEPA過(guò)濾(lǜ)器(qì)進行(háng)撿(jiǎn)漏(lòu)和更(gēng)換，定(dìng)期對處理後(hòu)的汙水進行監測，采(cǎi)用生物指示劑(jì)監(jiān)測壓(yā)力滅菌效果(guǒ)。

　　開展(zhǎn)新(xīn)冠病毒核酸檢測(cè)的(dí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)結合本實驗(yàn)室實(shí)際(jì)製定(dìng)科(kē)學，嚴格的(dí)新(xīn)冠病(bìng)毒(dú)核(hé)酸(suān)檢(jiǎn)測(cè)程序文件，生(shēng)物(wù)安全事件(jiàn)應急預(yù)案(àn)等製度。加(jiā)強實(shí)驗(yàn)人(rén)員(yuán)生物安(ān)全(quán)培訓。嚴(yán)格執行《病(bìng)原(yuán)微生物實(shí)驗室生(shēng)物安全(quán)通用準(zhǔn)則》(WS 233-2017)各項要(yào)求(qiú)，生物(wù)安全(quán)櫃等(děng)相關(guān)儀(yí)器設(shè)備(bèi)再(zài)投入使用前，檢(jiǎn)修(xiū)後均應(yīng)進(jìn)行(háng)現(xiàn)場檢測並進(jìn)行(háng)記錄(lù)，應(yīng)在設備(bèi)顯著位(wèi)置(zhì)標(biāo)示其(qí)**編(biān)號，校準(zhǔn)或驗證(zhèng)日(rì)期(qī)，下次校驗(yàn)日(rì)期(qī)，準(zhǔn)用(yòng)或停(tíng)用狀態(tài)。

移動方艙(cāng)核算檢測(cè)實驗室(shì)內(nèi)外(wài)


 

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