國(guó)家藥(yào)監局(jú)近日召開(kāi)了重點實驗室(shì)工作交流與(yǔ)推進會，提出相關重(zhòng)點實(shí)驗(yàn)室(shì)要積極參與，大(dà)力支持(chí)藥(yào)品企(qǐ)業創新，研發出更多創(chuàng)新產(chǎn)品(pǐn)，同時要創(chuàng)新(xīn)一批監管工具，標(biāo)準，方法，助力創新(xīn)藥(yào)等產品(pǐn)上市提速和(hé)監(jiān)管(guǎn)質量(liáng)提(tí)升。

國家藥(yào)監(jiān)局方麵(miàn)表示(shì)，做好(hǎo)重(zhòng)點實(shí)驗室(shì)建設工作，是加快推(tuī)進從製(zhì)藥(yào)大(dà)國(guó)到(dào)製(zhì)藥強國(guó)跨(kuà)越的需(xū)要，是加快(kuài)推(tuī)進(jìn)藥品(pǐn)監(jiān)管體係和監管能力(lì)現代(dài)化的需要，該局(jú)也會(huì)加快推(tuī)進藥品重點(diǎn)實驗(yàn)室建設(shè)。

生物製(zhì)品(pǐn)質量(liáng)研(yán)究與(yǔ)評(píng)價重點實(shí)驗室(shì)依托中國(guó)食品藥(yào)品(pǐn)檢定(dìng)研究院生物(wù)製(zhì)品檢定(dìng)所(suǒ)建設，是國(guó)家藥監(jiān)局首(shǒu)批重點實(shí)驗(yàn)室(shì)之一(yī)。一年來(lái)該實(shí)驗(yàn)室(shì)新建(jiàn)了多個疫(yì)苗，免疫(yì)治療(liáo)和(hé)幹細胞(bāo)製(zhì)劑檢測(cè)技術(shù)和方(fāng)法，為抗擊(jī)新(xīn)冠(guān)肺(fèi)炎疫(yì)情做(zuò)好了(liǎo)技(jì)術儲備。

仿製(zhì)藥(yào)研究與(yǔ)評(píng)價重(zhòng)點(diǎn)實(shí)驗室由(yóu)北(běi)京市(shì)藥品(pǐn)檢驗所，國家(jiā)藥典委(wěi)員(yuán)會，中(zhōng)國醫學科(kē)學院(yuàn)藥(yào)物(wù)研(yán)究所共(gòng)同組(zǔ)成。一年(nián)來圍繞(rào)仿製藥(yào)累計開展課題研(yán)究(jiū)81項，助(zhù)力參(cān)比製(zhì)劑(jì)遴選，並積(jī)極向(xiàng)企(qǐ)業提供一(yī)致(zhì)性評價(jià)技術服務，形(xíng)成(chéng)從處(chǔ)方(fāng)工藝開(kāi)發，體(tǐ)內外(wài)評(píng)價到監(jiān)管和產(chǎn)業應用相(xiāng)互(hù)銜接的仿製(zhì)藥(yào)發(fā)展(zhǎn)合力。

中(zhōng)醫藥(yào)研(yán)究(jiū)與(yǔ)評價(jià)重點實(shí)驗(yàn)室(shì)依托(tuō)北京中醫藥大學(xué)建(jiàn)設(shè)，該實(shí)驗室瞄(miáo)準建設符(fú)合中(zhōng)醫藥(yào)特(tè)點的中(zhōng)藥新(xīn)藥(yào)審評體(tǐ)係，構(gòu)建(jiàn)中藥(yào)毒性研究平(píng)台(tái)，搭建上市(shì)後(hòu)臨(lín)床再(zài)評價研(yán)究(jiū)機製(zhì)平(píng)台，全(quán)力提升中(zhōng)醫(yī)藥科學化(huà)，標準(zhǔn)化，國際(jì)化水(shuǐ)平(píng)。

對於下一步重(zhòng)點(diǎn)實(shí)驗室(shì)的建(jiàn)設要求(qiú)，國家藥監(jiān)局方(fāng)麵提出，重(zhòng)點(diǎn)實驗室要(yào)堅持(chí)服務(wù)醫藥產業(yè)創(chuàng)新(xīn)，在加大基礎研究(jiū)和(hé)應用(yòng)研(yán)究的同時，積極(jí)參與(yǔ)，大(dà)力(lì)支持(chí)藥品企業創新(xīn)，研(yán)發出(chū)更(gēng)多的(dí)創新(xīn)產品;同(tóng)時要創新(xīn)一(yī)批監(jiān)管工(gōng)具，標(biāo)準，方法(fǎ)，助力產(chǎn)品上(shàng)市提速(sù)和(hé)監(jiān)管質(zhì)量提升(shēng)。

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